無菌檢驗員培訓知識之培養(yǎng)基的質量控制要求
發(fā)布時間:2023-10-03瀏覽：1120
培養(yǎng)基的質量控制是無菌檢驗員培訓重點知識之一，培養(yǎng)基的質量是無菌檢驗得出有效、可靠結果的前提和保證，因此，掌握培養(yǎng)基質量控制內容和要求是無菌檢驗員基本要求。
無菌檢驗員培訓知識之培養(yǎng)基的質量控制要求
所有配制好的培養(yǎng)基均應進行質量控制試驗。實驗室配制的培養(yǎng)基的常規(guī)監(jiān)控項目是pH值、適用性檢查或靈敏度檢查試驗，定期的穩(wěn)定性檢查以確定有效期。培養(yǎng)基在有效期內應依據(jù)適用性檢查試驗確定培養(yǎng)基質量是否符合要求。
除藥典通則另有規(guī)定外，在實驗室中，若采用已驗證的配制和滅菌程序制備培養(yǎng)基且過程受控，那么同一批脫水培養(yǎng)基的適用性檢查試驗可只進行1次。如果培養(yǎng)基的制備過程未經(jīng)驗證,那么每一滅菌批培養(yǎng)基均要進行適用性檢查或靈敏度檢查試驗。試驗的菌種可根據(jù)培養(yǎng)基的用途從相關通則中進行選擇，也可增加生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品中常見的污染菌株。
1、微生物計數(shù)用培養(yǎng)基適用性檢查
微生物計數(shù)用的商品化的預制培養(yǎng)基、由脫水培養(yǎng)基或按處方配制的培養(yǎng)基均應進行培養(yǎng)基適用性檢查。
2、控制菌檢查用培養(yǎng)基適用性檢查
控制菌檢查用的商品化的預制培養(yǎng)基、由脫水培養(yǎng)基或按處方配制的培養(yǎng)基均應進行培養(yǎng)基的適用性檢查。
如有無菌檢驗員培訓需求，歡迎您隨時方便與檢驗員培訓網(wǎng)聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18868735317，微信同。